我院感染科正在开展一项“评价新型冠状病毒广谱中和抗体SA55注射液治疗轻/中型 COVID-19 患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验”。申办者为北京科兴中维生物技术有限公司。现本着自愿参加的原则，招募受试者参加此次试验，总预计招募10例患者。

这项研究已通过国家药品监督管理总局的批准（药物临床试验批件号2023LP00969），为保证临床研究的科学性及符合伦理要求，该临床试验已获得赣州市第五人民医院药物器械临床试验伦理委员会批准。

如果您满足以下条件，您将可能有机会参加这项研究：

★入组当天年龄≥18周岁的男性或女性;

★入组当天，新型冠状病毒核酸检测阳性和/或新型冠状病毒抗原检测阳性;

★入组当天，符合轻型或中型新冠病例标准，且距离首次新冠感染相关症状出现的时间为72小时之内;

★在入组之前 24小时内，必须有如下一项或几项症状或体征(发热、咳嗽、咽痛、鼻塞/流涕、头痛、肌肉痛、气促/呼吸困难、恶心、疲劳、呕吐、腹泻);

★受试者(男性和育龄女性)及其性伴侣自签署知情同意书开始至试验用药品给药后6个月内自采取有效的避孕措施，且无捐精、捐卵计划;

★受试者能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本项研究的各项要求，理解并签署知情同意书。

本研究计划采用随机、双盲、安慰剂对照设计，在可能受益于试验药物的人群中评价新型冠状病毒中和抗体 SA55注射液治疗轻型或中型新冠感染的有效性和安全性。在您参加筛选体检前会由专业研究人员向您详细介绍研究内容。

您不必为试验用药品、访视及研究所需的操作付费。本研究所需的检查和操作的费用由申办者提供。您参加这次研究将会根据完成的情况获得一定的经济补偿：每次来院访视可获得400元的交通补助（约8次）+300元的采样补助（共约4次）；每次抗药抗体采样，可获得300元的采血补助（共4次）。

如您有兴趣了解本研究详情，可在工作时间咨询。

联系人:朱主任/敖医生

联系电话:13879724440/13979747952

联系地址:江西省赣州市章贡区水西镇东江源大道666号