5月7日下午“丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)”体外诊断试剂临床试验在我院检验科顺利启动,标志着我院在传染病精准诊断领域迈出坚实步伐。



启动会上,吴海武院长指出,近年来我院高度重视GCP平台建设,逐步建立起规范、高效、协同的临床试验管理体系,在感染性疾病、检验医学等领域形成鲜明专科优势。强调,本次项目既是科研与临床深度融合的体现,也将为我院探索“医-研-企”协同创新机制提供有力支撑。医院将严格按照《医疗器械临床试验质量管理规范》等相关要求,保障试验数据科学、真实、可溯源,以高质量试验助力传染病防治水平提升。

丙型肝炎是一种由丙型肝炎病毒(HCV)引起的病毒性肝炎,在我国属于乙类传染病。据《“健康中国2030”规划纲要》提出的目标,丙肝防控已被纳入重大传染病防治体系。然而,由于丙肝在早期常无明显症状,隐匿性强,漏诊、误诊率较高,尤其需要依赖高灵敏度、高特异性的核酸检测手段进行早期发现和监测。开展本次试剂盒的临床试验,有助于推动国产高性能诊断产品的验证与应用,为实现丙肝“早诊断、早治疗、早控制”的防治目标提供技术支撑。

我院将以此项目为契机,持续深化科研转化能力,赋能公共卫生体系建设,为实现国家“消除丙肝危害”的战略目标贡献力量。